九味解痉颗粒自问世以来，引起了国际卫生组织的高度重视，经过世界卫生组织，国家卫生部相关单位综合统计，发现其治愈率高达92%，现已经彻底治愈了10万抽动症儿童。这一成绩得到了美、日、英、韩等多个国家23个医疗机构的重视和关注，目前，已有来自国际近百家三甲级医院的专家前来该院进行学术交流。

　　作为中国唯一治疗儿童抽动症中成药，他并不是一蹴而就的，而是一步一个脚印走出来的，其中间经过了数次改动，也经过了大量的临床实验。每一个技术的研发，都不是一朝一夕可以成功的，每一步的成功都是扎扎实实一步一个脚印走出来的。




追本逐源，从根本上了解抽动病因

　　众所周知，目前治疗抽动症主要以西药为主，但患儿服药后会出现肝损伤、嗜睡、停药后易复发等副作用，更有如锥体外系不良反应、动作缓慢、肌张力增强、张口困难等影响，北京金童阳光抽动症研究所于1998年起，投资2000余万元，组织大批专家，启动中医治疗抽动症新药的研发项目。根据中医辩证理论，儿童抽动症是因肾阴虚，肝亢，或脾胃不调，上扰神明所致。所以给予滋阴补肾，平肝熄风，宁神益智的方法治疗，效果最佳。

　　2001年，九味解痉颗粒申报新药国家立项，国家医药管理局组织专家召开了针对该药的新药论证会，现代小儿王陈昭定负责召集儿科中药专家对该药进行了论证。与会的各位专家从药理、疗效、安全性等方面对九味解痉颗粒进行了充分肯定和高度评价。那次论证会之后，首都儿科研究所专家门诊部——多动抽动治疗中心便与陈昭定结识，遂邀请陈昭定为中心的首席专家。此后，陈昭定与中心其他成员主任、孙书明主任等一起，对九味解痉颗粒进行了更进一步的改造和完善，九味解痉颗粒的最终配方就此形成。

十年就一药 九味解痉颗粒问世

　　1999.08 首次以复合剂形式用于临床。

　　2000.05 以“健脑止抽颗粒”为名申报院内制剂。

　　2001.01 北京市药监局批准临床试验。

　　2002.10 健脑止抽颗粒正式成为医院内制剂。

　　2003.12 以“金童颗粒”为名申报国家药监局3类新药准字号批件。

　　2004.08 金童颗粒获得药物临床研究批件。

　　2004.11 金童颗粒进入Ⅱ期临床试验阶段，试验病例240例，5家临床机构承担试验工作。

　　2005.09 Ⅱ期临床试验工作完成，30多名专家出席在天津召开的总结会，通过结论：金童颗粒有效率为78.8% 。

　　2005.10 金童颗粒Ⅲ期临床试验启动，试验病例480例，7家临床机构承担试验工作。

　　2006.11 Ⅲ期临床试验工作完成，50多名专家出席在昆明召开的总结会，多中心报告显示金童颗粒有效率为76.5% 。

　　2007.01 金童颗粒向国家药监局申报新药生产，并应其要求更名为“天地草颗粒”。

　　2007.04 国家药监局批发天地草颗粒药品注册申请受理通知书。

　　2007.06 国家药监局及北京市药监局对“天地草颗粒”的研究场地和生产基地进行资料审查和现场考核，并对三批样品进行了抽样检验。

　　2007.07 天地草颗粒正式进入国家药监局药品审评中心的技术审评过程。

　　2007.08 国家药监局药品审评中心收到北京市药品检验所对天地草颗粒三批抽检样品的检查报告书，检验结论：本品按申报质量标准检验，结果符合规定。

　　2008.10 国家药监局组织全国新药审评专家对天地草颗粒进行生产工艺、质量标准、药理药效、毒理临床试验等综合性评价审评，明确肯定了“天地草颗粒”的有效性和安全性。

　　2008.12 鉴于新药审批的漫长程序，为满足广大患者需求，金童医药决定以天地草颗粒为基础，以“九味解痉颗粒”为名先行申请院内制剂。

　　2011.06 九味解痉颗粒正式成为医院内制剂。

　　临床试验证明，“九味解痉颗粒”服用方便，无副作用，有效率达92%，一跃而成我国医药行业关注的焦点

　　严格+权威，造就唯一中成药

　　九味解痉颗粒能在众多良莠不齐的药品中脱颖而出，这得益于严格，我们从上面问世经历，可以看出，每次申报到上市都要经历几个月甚至几年，正是因为国家对儿童用药审查的较为严格，更值得一提的是，由于九味解痉颗粒是第一个申报国家审批的儿童抽动症新药，而此前没有任何关于该类药物疗效、安全性等方面的判断标准，因而也就没有关于该类药物的审批标准，于是，这就给九味解痉颗粒通过国家药品管理局的审批造成了难以想象的障碍。迄今为止，九味解痉颗粒已经过了十年的临床验证，参与临床试验的有：天津中医学院第一附属医院、北京东方医院、天津儿童医院、河南中医药大学第一附属医院、辽宁中医研究院、辽宁中医学院附属第一医院、湖北中医学院第一附属医院等。在全国儿童中药实验基地也仅有12家而已。在国家进行临床实验之后，九味解痉颗粒一直成为北京金童阳光抽动症研究所及金童中医院的内部处方药物，被广泛用于临床实践，这些成就在中国甚至世界也是绝无仅有的。

　　对于外界一些对界内知识并不了解的人士经常反问，为什么治愈率达不到100%,对此北京金童阳光抽动症研究所的专家是这样释疑的，虽然中医对抽动症症状有着几千年的认知，但其阐述均不明确，抽动症为医学界所重视是近几十年的事情，所以完善的治疗经验较少;其次抽动症是一个神经系统疾病，其康复与其家庭、环境息息相关，所以这种病症并非单单依靠药物就可以解决的。但是10万多例成功经验告诉我们北京金童阳光抽动症研究所用严谨的态度和权威的药房向全世界抽动症患者交了一份满意的答卷。

　　在临床试验期间，有一件事值得一提。胡思源教授是著名儿科专家，胡思源教授的一个亲戚(注：鉴于公布小孩身份对孩子成长不利，这里再隐其名)的小孩也患有抽动症，他在对九味解痉颗粒进行临床试验期间，发现了这个药的价值，于是想到了自己亲戚的小孩，便给金童阳光抽动症研究所打电话说：你们的药很好，赶快给我另外多寄一些药品来吧!

　　现在，九味解痉颗粒已经获得北京市药监局批准，成为第一个治疗抽动症的院内制剂，而且，申请国家新药的工作也走到了最后一步，九味解痉颗粒成为中国第一个准字号中药将是迟早的事实。